健康频道
江苏恒瑞医药有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告号：临2023-073
江苏恒瑞医药有限公司
获得药物临床试验批准通知书的公告
公司董事会和全体董事保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，江苏恒瑞医药有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家食品药品监督管理局”)批准的《关于SHR-3167注射液的药物临床试验批准通知书》，近期将进行临床试验。现将有关情况公告如下:
一、药物的基本情况
药物名称：SHR-3167注射液
剂型：注射剂
申请:临床试验
CXSL2300216受理号
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年3月24日接受的SHR-3167注射液符合药品注册要求，同意本产品进行糖尿病适应症临床试验。
二、药物的其他情况
SHR-3167注射液拟用于治疗糖尿病，有望达到长期降血糖的效果。经查询，国内外尚未获批上市。到目前为止，SHR-3167注射液相关项目已投入研发费用约123万元。
三、风险提示
根据我国药品注册相关法律法规的要求，药品经国家食品药品监督管理局批准后，仍需进行临床试验，经国家食品药品监督管理局批准后方可生产上市。
药品从开发、临床试验批准到生产周期长、环节多，药品研发和上市容易受到一些不确定因素的影响。请仔细决策，防范投资风险。公司将按照国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时履行项目后续进展信息披露义务。
特此公告。
江苏恒瑞医药有限公司董事会
2023年6月15日
大众商报(大众商业报告)所刊载信息，来源于网络，并不代表本站观点。本文所涉及的信息、数据和分析均来自公开渠道，如有任何不实之处、涉及版权问题，请联系我们及时处理。大众商报非新闻媒体，不提供任何互联网新闻相关服务。本文仅供读者参考，任何人不得将本文用于非法用途，由此产生的法律后果由使用者自负。
如因文章侵权、图片版权和其它问题请邮件联系，我们会及时处理：tousu_ts@sina.com。
打开微信，点击底部的“发现”
使用“"扫—扫"即可将网页分享至好友
举报邮箱: Jubao@dzmg.cn 投稿邮箱：Tougao@dzmg.cn
未经授权禁止建立镜像，违者将依去追究法律责任
大众商报(大众商业报告)并非新闻媒体，不提供任何新闻采编等相关服务
Copyright ©2012-2023 dzmg.cn.All Rights Reserved
湘ICP备2023001087号-2