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华夏源存储：红斑狼疮高发于年轻女性！CAR-T免疫细胞疗法，成治疗新希望！
近日，关于红斑狼疮的话题频繁登上热搜，引发热议和关注！
#红斑狼疮高发人群是年轻女性#
#红斑狼疮究竟有多凶险#
#红斑狼疮每次复发都是重创#
#红斑狼疮早期可能会口腔溃疡#
……
红斑狼疮，一种人体免疫系统失常引发的病谱性疾病，包括急性皮肤型、亚急性皮肤型、盘状、系统性红斑狼疮以及狼疮性脂膜炎等等，其中系统性红斑狼疮是（SLE）最为常见，且是最为严重的一型。
《中国系统性红斑狼疮发展报告2020》显示：据估算，我国系统性红斑狼疮患者约100万人，总数位居全球第一，发病率位居第二。
01系统性红斑狼疮伤及全身，出现这些症状要警惕！
系统性红斑狼疮是一种会危害全身多系统、器官的疾病，可导致肾脏、心血管、肺、消化系统、血液系统、血管、眼部等多器官、组织的损伤。
其中肾脏是最常见的受累器官。约40%~60%的系统性红斑狼疮患者起病初即伴有肾脏损害，17%~25%的狼疮性肾炎患者可进展为终末期肾病（尿毒症）。
红斑狼疮尤其“偏爱”女性，男女患病比例1:9，好发于10~40岁女性。
数据显示，我国系统性红斑狼疮患者的平均发病年龄为30.7岁，诊断时的平均年龄为31.6岁，其中年龄<18岁者占4.58%，18~40岁者占79.56%。
系统性红斑狼疮都有哪些信号呢？出现这8种症状要警惕！
消瘦；
乏力；
脱发；
发热；
口腔溃疡；
出现皮疹（面部红斑，身上其它部位也可能出现红斑、丘疹、水疱等）：
淋巴结肿痛（双侧对称性）；
关节和肌肉疼痛。
除此之外，还可能会出现肾脏受累（蛋白尿、血尿，或伴肾功能不全）、心包炎、抽搐等等情况。当出现以上症状时，都应该去风湿免疫科筛查是否为系统性红斑狼疮。
02系统性红斑狼疮如何治疗？能痊愈吗？
系统性红斑狼疮病因至今不明，可能与免疫功能紊乱、遗传、雌孕激素失衡、环境因素、慢病毒感染、光过敏等都有关。需要注意的是！紫外线照射和吸烟均可诱发系统性红斑狼疮发病与复发，吸烟者的病情更严重。
目前，系统性红斑狼疮治疗以靠药物缓解为主，如非甾体抗炎药、皮质激素类、
抗疟药、细胞毒性药物、细胞因子调节剂等等，但因药物都有相关副作用（如体型的改变，肥胖、多毛等），所以服用时需严格遵照医嘱，乱自服用或会加重病情。
系统性红斑狼疮每次复发都是重创，复发一次器官损害就加重一次，而长期药物累积的不良反应也会使患者生活质量受到严重影响。
据了解，近60%的红斑狼疮患者会出现持续活动或者疾病反复复发，超过50%的患者发生器官损害。
03 CAR-T免疫细胞疗法，正成为治愈红斑狼疮的新希望！
随着细胞技术的发展，研究发现干细胞在系统性红斑狼疮治疗中有所疗效。
干细胞是一种具有免疫调节能力、自我复制、多向分化潜能的细胞，它就像“和事佬”，对失衡的各种免疫细胞进行“劝解”，希望免疫细胞能够不再攻击自身组成成分。
继干细胞后，免疫细胞疗法也被发现可以治疗系统性红斑狼疮。
2023年12月9日，在圣地亚哥举行的美国血液学学会年会上，德国埃尔朗根-纽伦堡大学的Fabian Müller博士报告了一项最新研究数据，15名自身免疫疾病患者，其中包括8名系统性红斑狼疮患者，在接受CAR-T细胞疗法后重获新生，其中第一批接受治疗的患者已经保持了两年多无病状态。
CAR-T细胞疗法是一种基于T细胞的基因工程疗法。
CAR-T免疫细胞疗法，简单来说就是四步：
1.采集患者血液，从中分离出T细胞并将其激活；
2.利用基因工程技术，为T细胞们配上“GPS导航系统”，即CAR，T细胞立刻从“普通战士”升级为“超级战士”CAR-T细胞；
3.体外培养，大量扩增CAR-T细胞，使其数量成倍增加；
4.将CAR-T细胞回输患者体内，严密监护其反应。
CAR-T细胞免疫疗法已经证实在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗中体现了良好的靶向性、杀伤性和持久性，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。
其实早在2021年8月5日，德国埃尔朗根-纽伦堡大学（FAU）的 Georg Schett教授等人在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表临床研究论文，首次将CAR-T细胞疗法应用于系统性红斑狼疮的治疗，并成功治疗了一名年轻女性患者。
一年后的2022年9月，Georg Schett 教授团队等在 Nature Medicine 上发表临床研究论文。研究团队报告了另外5名难治性系统性红斑狼疮患者（4名女性和1名男性）经CAR-T细胞治疗后，所有患者病情得到改善，在长达17个月的随访中未出现复发，并且均实现了无药物缓解。
值得一提的是，2023年4月10日，药明巨诺宣布瑞基奥仑赛注射液（relma-cel）用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的新药临床试验申请（IND）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可，目前正在进行1期临床试验。
注：基奥仑赛注射液是属于抗CD19的CAR-T产品。
这是CAR-T免疫细胞疗法，从癌症“跨界”到普通疾病治疗的一次成功，相信随着细胞研究深入，临床案例的增多，未来或许系统性红斑狼疮疾病能够被彻底治愈。
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