今年年初,外泌体卵巢癌检测试剂盒“泌思优TM”的上市,在医疗行业引发广泛关注,该产品已获国家药品监督管理局批准,是全球第一款基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品。据悉,“泌思优TM”由我国上海的企业思路迪诊断研发,其总体灵敏度超过95%,有助于大幅提高卵巢癌的早期检出率。这款产品的上市,也体现了思路迪诊断创始人兼董事长熊磊创立企业的初衷,以及致力于推动医疗技术进步的初心使命。
从考进大学到博士毕业,再到之后的博士后研究,熊磊一直从事肿瘤方面的研究。也正因为多年的研究和积淀,熊磊对于肿瘤这一疾病及其给社会带来的影响有着更深入的感受和认知。在苏黎世大学做研究时,他预感到包括基因测序的各种新型生物技术将在未来几年有所发展,应该尽快将实验室成果带到市场上,惠及更多患者,尤其是肿瘤患者。
2010年底,他带着50万元启动资金从瑞士回国,召集了其他7位伙伴,在上海创办了思路迪诊断——中国最早从事精准医疗的企业之一。思路迪诊断并非诞生于“风口”,而是在“风口”到来前就开启了布局。2015年初,美国、中国启动精准医疗计划,以国家力量支持相关研究。而此时的思路迪在以标志物驱动的药物开发以及标志物诊断为基础的肿瘤精准医疗领域的工作,已初具规模。
2016年至2020年,精准医疗一直是资本追逐的热点,也助力思路迪诊断在精准医疗和科技创新的赛道上快速奔跑。从莘庄一间简陋民房启动创业召开第一次会议,到如今思路迪诊断与上海创新氛围的日渐浓厚一同成长。目前,思路迪诊断已经在中国、美国共有约700名员工,拥有授权专利近200项,为800余家医院服务,并有越来越多的年轻人加入思路迪诊断,投身生物医药创新。
在熊磊的带领下,目前思路迪诊断的业务已覆盖“疑难疾病早期诊断+肿瘤伴随诊断+分子感染诊断”三大创新业务板块,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作以及智能化数据处理的能力,已申请、拥有专利逾400项, 国家药品监督管理部门批准的试剂、仪器、医疗软件产品近50项,通过FDA、CE等国际机构注册百余项。企业还拥有具备行业权威的CAP/CLIA资质和通过中国CNAS ISO15189认可的第三方医学检验所,覆盖精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院。
思路迪诊断以深厚技术推动全球研发布局,在中美设研发中心,构建综合性研发平台,具备全自动化操作和智能化数据处理能力,搭建的平台有基于外泌体技术的创新标志物平台、分子诊断自动化和智能化平台、快速qPCR诊断平台等,下阶段,熊磊将继续带领思路迪诊断加大技术研发力度,不断推动精准诊断的关口前移,通过自动化和智能化技术提升精准诊断的行业渗透率,降低了肿瘤精准医疗普及的门槛,促进医疗资源下沉,惠及患者,为解决人类健康问题而持续努力。
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