2024年10月19日,中国人口福利基金会妇女儿童关爱工程“儿童健康中国行”示范项目——“赛灵蓝芩颗粒治疗儿童急性上呼吸道感染真实世界研究”总结会在广东省佛山市圆满举行。本次总结会由中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会(儿科专委会)鼎力支持,由深圳市儿童医院及云南省中医医院共同担任牵头单位,并由赛灵药业科技集团股份有限公司(以下简称:赛灵药业)负责具体申办工作。
儿童急性上呼吸道感染(Acute Respiratory Infections,ARIs)是常见儿科疾病,季节交替时高发且易复发,严重影响儿童健康。蓝芩颗粒作为赛灵药业的创新产品,凭借其独特的配方和在临床实践中展现出的显著疗效,在治疗ARIs方面独具优势。本次真实世界研究采用了多中心、开放性、前瞻性队列设计,广泛覆盖了儿童患者,严格遵循药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice,GCP),以确保所收集数据的真实性和可靠性。通过大规模、多中心的数据分析,本研究旨在评估蓝芩颗粒在实际临床应用中的疗效与安全性,为其推广应用提供科学依据。
会议由深圳市儿童医院申昆玲教授、中华中医药学会儿科分会主委熊磊教授以及深圳市儿童医院郑跃杰主任共同担任大会主席。参会人员涵盖了来自全国各地的研究中心专家、统计分析团队以及临床实施单位的医疗从业者,汇聚了儿科、中西医结合及药物研发领域的顶尖人才。
会议开始,郑跃杰主任详细解读了蓝芩颗粒在治疗儿童ARIs中的临床应用效果。通过对比分析,研究揭示了蓝芩颗粒在缓解咽痛症状及体征、提升咽痛消失率、缩短咽痛消失时间、缩短完全退热时间以及改善其他临床症状等方面表现出显著优势。随后,统计师丁俊平展示了详尽的统计分析结果。
会议下半场,由申昆玲教授主持的专家讨论互动环节高潮迭起,现场专家纷纷发言。以丁樱教授为代表的现场专家团队对本试验的大样本量及其完成速度给予了高度评价,一致认为蓝芩颗粒在口感、有效成分含量以及剂型设计方面具有独特优势,能够满足家长和患儿的实际需求,符合儿童临床应用的标准。线上与会专家亦对本研究给与了充分的肯定,指出蓝芩颗粒在药效、安全性以及患者依从性方面表现优异,试验过程进行顺利,研究结果符合预期目标。
在总结发言环节,申教授对本次研究的成果和安全性表示肯定,本研究首次将Wong-Baker面部表情量表(WBS)应用于中药研究的呼吸领域,并提出了进一步优化研究设计、开展病原学研究、精细化统计分析以及拓展临床应用范围的建议。申教授强调,蓝芩颗粒在治疗儿童ARIs方面展现出的显著疗效,不仅彰显了中医药的独特优势,也为儿童健康事业的发展注入了新的活力。她呼吁相关科研人员应继续加强合作,深化研究深度,为实现“健康中国”战略目标贡献更多科学成果。
蓝芩颗粒作为赛灵药业的重磅产品,其疗效和安全性在多年的临床应用中得到了广大医生、患者的认可。此次真实世界研究不仅为蓝芩颗粒的安全性和有效性提供了有力支撑,更为精准指导临床用药提供了科学依据。本次总结会的圆满召开,标志着蓝芩颗粒在儿童急性呼吸道感染治疗领域取得了重要进展,并为未来研究指明了方向。
感谢所有参会专家及合作单位的辛勤付出与积极参与,赛灵药业期待与更多同行携手,共同谱写儿童健康事业的新篇章。公司将继续秉承“仁爱心 赛灵药”的企业宗旨,深化科研投入,促进产品创新升级,为孩子们提供更为专业、深入的健康支持与问题解决方案。
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