随着全球公共卫生事业的发展,狂犬病疫苗的研发与推广成为人类健康保障的重要一环。尤其是对生物制品的产能和安全性的需求不断增加,促使业内开发更安全、有效、性价比高的细胞基质。就狂犬病的预防而言,用 Vero细胞可以制备出大量的狂犬病疫苗,使得提高人用狂犬病疫苗使用的可及性更具优势。
Vero细胞是一种源自非洲绿猴肾脏组织的连续细胞系,其在疫苗生产中的应用可追溯至20世纪60年代。它具有假二倍体核型,在低代次时无致瘤性,且对各种类型的病毒高度敏感,能够支持病毒的大量繁殖,这使得疫苗制备更加高效。其次,由于该细胞系不含任何人类或动物源性成分,极大降低了过敏反应和其他副作用的风险。
自20世纪80年代以来,Vero细胞已被用于生产安全有效,的生物治疗药物和疫苗。以Vero细胞为基质生产的狂犬病疫苗在20世纪80年代也开始广泛应用,至今已有40余年。其制备工艺经过多次优化,以确保产品质量和生产效率,并在在限定代次内有着独特的优势。
据 1989 年中国药品生物制品检定所相关报道,该研究团队使用 3 株狂犬病毒,即 CTN - 1 早代适应株 C42、晚代适应株 C103 以及 4AG 株,在 Vero 细胞上进行适应传代。结果显示,适应初期病毒滴度就较高,持续传代至 16 - 17 代时,病毒滴度均稳定在 7.0lgLD50/mL 以上。在此基础上,后续众多该领域专家正不断投入到狂犬病毒 CTN -1株 Vero细胞适应传代相关研究,表明用Vero细胞生产的CTN-1株狂犬病疫苗更适用于国内狂犬病疫情防控。
研究表明,Vero细胞狂犬疫苗能够迅速诱导机体产生强烈的免疫反应。接种后短时间内即可检测到高水平的中和抗体,这对于暴露后预防尤为重要。此外,多项临床试验结果显示,该疫苗不仅能有效阻止狂犬病毒感染,还具备较低的不良反应发生率。这些数据为其高效性与安全性提供了坚实的科学依据。
在生产过程中,科学家们利用现代生物技术手段,通过培养基优化、病毒纯化及灭活等步骤,成功制备出高纯度、高效力且具备无抗生素添加专利技术的狂犬病疫苗。目前,该疫苗已在多个国家获得批准,并被广泛应用于人群免疫接种中。在中国狂犬病疫苗市场,目前以 Vero 细胞基质为主,各国政府及医疗机构还以合理价格获取Vero细胞狂犬疫苗,从而推动全球范围内的狂犬病防控工作。
在当前全球公共卫生环境下,狂犬病的防控依然是各国面临的重要挑战之一。Vero细胞狂犬病疫苗凭借其卓越的高效性、安全性以及成本效益,已成为市场上备受推崇的优质选择。随着疫苗技术的不断进步和生产工艺的优化,Vero细胞狂犬疫苗的供应能力和市场覆盖率持续提升,为各国实现狂犬病零病例目标提供了有力支持。
未来,随着科学研究的进一步深入和国际合作的加强,Vero细胞必将在全球健康事业中发挥更加关键的作用,为人类彻底消除狂犬病威胁贡献力量。
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