证券代码:601089证券简称:福元药业公示序号:临2023-024
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近日,北京福元医药股份有限责任公司(下称“企业”或“福元药业”)接到国家药监局审批出具的盐酸利多卡因《化学原料药上市申请批准通知书》,现就有关情况公告如下:
一、药物基本概况
二、药物的其他情形
2021年12月,福元药业向国家药监局提交的盐酸利多卡因原辅料技术性药品检验申请办理得到审理。近日,企业获得国家药监局下达的《化学原料药上市申请批准通知书》,该原辅料在CDE原辅包登记信息服务平台表明显示为“A”。
盐酸利多卡因(Lidocaine)是一种净化空调局部麻醉药,根据阻碍神经脉冲的形成和传输所需要的离子流而平稳神经系统细胞质,进而产生局麻功效。与此同时,盐酸利多卡因还具备广谱性抗心律失常功效,是预防急性心梗及各类心脏疾病高并发迅速室性心律失常的常用药。近些年,伴随着药理学研究及临床治疗的不断推进,还广泛应用于缓解手术后疼痛、推动术后恢复。
三、对企业的危害及风险防范
公司本次获得盐酸利多卡因原辅料《化学原料药上市申请批准通知书》,将进一步丰富企业产品系列,推动公司持续、平稳、健康地生活发展趋势。
因为药品具备新科技、高危、高效益的特征,药物的销售状况可能会受到国家新政策、销售市场环境破坏等因素的影响,具有较强可变性。烦请广大投资者慎重管理决策,加强防范经营风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限责任公司
股东会
2023年6月17日
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