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深圳微芯生物科技有限公司关于公司核心专利即将到期的提示性公告
证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2023-046
深圳微芯生物科技有限公司关于公司核心专利即将到期的提示性公告
公司董事会和全体董事保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要风险提示：
● 深圳市微芯生物科技有限公司(以下简称“公司”)中国发明专利“芳烷基氨基酸PPAR全激活剂”(专利号:ZL03126974.5 ，申请日期为2003年6月17日，以下简称“西格列他钠化合物中国专利”。根据《中华人民共和国专利法》第四十二条的规定，发明专利权的期限为20年，实用新型专利权的期限为10年，设计专利权的期限为15年，自申请之日起计算。公司西格列他钠化合物中国专利的专利权于2023年6月17日届满。
● 2021年11月，公司向国务院专利行政部门提出西格列他钠化合物中国专利期限补偿请求，要求专利保护期延长至2028年6月17日。国务院专利行政部门确认已收到西格列他钠化合物中国专利的专利期限补偿请求，并于2023年6月17日起启动审批程序；西格列他钠化合物中国专利自2023年6月17日起仍有效。与此同时，西格列他钠在中国获得专利局授权的专利包括异构体专利、制剂专利、制备方法专利、药物联用专利和适应症专利，最长专利保护期延长至2040年7月2日。仿制药需要突破公司布局的所有西格列他钠相关专利才能获批上市，因此仿制药的风险较小。预计不会对公司的经营状况和核心竞争力产生重大不利影响。
● 中国西达本胺化合物发明专利“分化抗增殖活性苯甲酰胺类蛋白去乙酰化酶抑制剂及其药用制剂”(专利号: 2003年7月4日，ZL03139760.3，以下简称“西达本胺化合物中国专利”。根据《中华人民共和国专利法》第四十二条的规定，发明专利权的期限为20年，实用新型专利权的期限为10年，设计专利权的期限为15年，自申请之日起计算。西达本胺化合物中国专利的专利权将于2023年7月4日届满。
● 除上述化合物中国专利外，公司原创新药西达本胺在中国还获得了晶型专利、制剂专利、PTCL适应症专利、乳腺癌适应症专利和质量控制专利的授权。最长专利保护期已延长至2042年8月30日。仿制药需要突破公司布局的所有西达本胺相关专利才能获批上市，因此仿制药的风险较小。中国西达本胺化合物专利到期预计不会对公司的经营状况和核心竞争力产生重大不利影响。
● 2022年和2023年1月至3月，公司收入分别为5.299亿元和1.065亿元。西格列他钠和西达本胺产品的销售收入分别占2022年和2023年1月至3月的2.99%、88.08%和0.66%、97.80%。
西达本胺和西格列他钠是深圳微芯生物科技有限公司（以下简称“公司”）在中国批准销售的原创新药。公司在化合物、晶体、结构、杂质、适应症、制备方法等方面形成了完整有效的知识产权保护体系，包括中国专利(ZL03126974.5)和中国专利(ZL03139760.3)即将到期。公司发布的提示公告如下:
一、即将到期的专利具体情况
1.1专利类型：发明专利：
专利名称：芳烷基氨基酸PPAR全激活剂，具有优异的降糖降脂活性
ZL03126974.专利号
2003年6月17日专利申请日期：
授权公告日期：2006年5月31日
专利期限：自申请之日起20年
1.2专利类型：发明专利：
专利名称：具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺类蛋白去乙酰化酶抑制剂及其药用制剂
ZL03139760.3专利号
专利申请日期：2003年7月4日
授权公告日期：2006年11月15日
专利期限：自申请之日起20年
二、二。化合物专利对公司的影响即将到期
2022年和2023年1月至3月，公司收入分别为5.299亿元和1.065亿元。西格列他钠和西达本胺产品的销售收入分别占2022年和2023年1月至3月的2.99%、88.08%和0.66%、97.80%。
公司在化合物、晶体、结构、杂质、适应症、制备方法等方面形成了完整有效的知识产权保护体系。西格列他钠化合物中国专利和西达本胺化合物中国专利的到期预计不会对公司的经营状况和核心竞争力产生重大不利影响。
三、公司采取的措施
根据2021年6月1日实施的新专利法第四十二条第三款规定，公司原创新药西格列他钠于2021年10月获得批准上市销售。 “为补偿新药上市审批所占用的时间，国务院专利行政部门应专利权人的请求，对在中国取得上市许可的新药相关发明专利给予专利期限补偿。2021年11月，公司向国务院专利行政部门提出西格列他钠化合物专利期限补偿请求，要求补偿五年专利保护期，延长至2028年6月17日。国务院专利行政部门确认已收到西格列钠化合物专利期限补偿请求，在新专利法实施细则后，即启动审批程序，西格列钠化合物中国专利获得专利期限补偿后，自2023年6月17日起仍有效。西格列他钠在中国还拥有异构体专利、制剂专利、制备方法专利、药物联用专利和适应症专利，最长专利保护期已延长至2040年7月2日。根据专利法的有关规定，西格列他钠是中国上市药品专利信息登记平台的原创新药（https://zldj.cde.org.cn）注册专利5项。仿制药需要突破公司布局的所有西格列他钠相关专利才能获批上市，因此仿制药的风险较小。
公司原创新药西达本胺于2014年上市，上市时间早于2021年6月1日，不符合新专利法第四十二条第三款规定的专利期限补偿要求。除上述化合物中国专利外，西达本胺在中国的授权专利包括晶型专利、制剂专利、PTCL适应症专利、乳腺癌适应症专利和质量控制专利。最长专利保护期已延长至2042年8月30日。根据《专利法》的有关规定，西达本胺是中国药品专利信息登记平台的原创新药（https://zldj.cde.org.cn）注册有6项专利。仿制药需要突破公司布局的所有西达本胺相关专利才能获批上市，因此仿制药的风险较小。
特此公告。
深圳市微芯生物科技有限公司董事会
2023 年 6 月 17 日
本文仅供读者参考，任何人不得将本文用于非法用途，由此产生的法律后果由使用者自负。
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