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特一药业集团有限公司关于企业药物尼群地平片第一家通过一致性评价的通知
我们公司及董事会全体人员确保信息公开具体内容的实际、准确和详细，并没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
特一药业集团有限公司于近日得到国家药监局审批出具的“尼群地平片”的《药品补充申请批准通知书》，经核查，以上药物根据仿药质量和疗效一致性评价。企业药物尼群地平片为代表家通过一致性评价。现就有关情况公告如下：
一、通告书的内容
二、药物有关信息
尼群地平片适用高血压治疗。
1、本产品为二氢吡啶类钙通道阻滞剂。
2、本产品抑止血管平滑肌和心脏的跨膜钠离子内流，但是以血管作用为主导，所以毛细血管挑选性很强。
3、本产品造成冠脉、肾动脉血管等全身血管的增长，造成降压作用。
三、对公司的影响
此次“尼群地平片” 第一家根据仿药质量和疗效一致性评价，是企业产品研发能力、生产与质量认证体系等各项实力的体现，都是国家药品监管单位对于该综合性实力和产品质量的肯定；对企业有积极作用，将有利于参加集中采购的招投标，提升产品的竞争能力，扩张商品市场占比。与此同时，同时也为公司后续种类根据仿药质量和疗效一致性评价提供了重要珍贵经验借鉴。
四、风险防范
因为医药销售受国家新政策、市场情况等可变性条件的限制，该药品将来生产与销售具有不确定性，敬请广大投资者慎重管理决策，加强防范经营风险。
特此公告。
特一药业集团有限公司
股东会
2023年9月20日
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