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深圳信立泰药业股份有限公司有关SAL0120片得到临床研究准许通知单的通知
我们公司及董事会全体人员确保信息公开具体内容的实际、准确和详细，并没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“企业”）接到国家药监局审批出具的《临床试验批准通知书》，允许公司自主研发的突破小分子药物SAL0120片（项目代码：SAL0120）进行医治IgA肾病的临床试验申请。
SAL0120是公司自主研发的小分子ETA受体阻断剂，拟开发设计适用范围包含IgA肾炎，及轻、轻中度高血压病。现阶段正在进行I期临床试验。
内皮素（endothelin，ET）是通过21个碳水化合物肽构成他的家族，目前发现有ET-1、ET-2、ET-3等。ET-1是迄今发觉最强效的缩毛细血管化学物质，因而ET-1以及蛋白激酶ETA做为病源指标和引起因素在心脑血管疾病中被普遍科学研究。ETA蛋白激酶主要分布在平滑肌细胞，受体血管平滑肌细胞繁殖、肝纤维化、炎症现象与毛细血管收缩等效用，与心血管疾病的产生息息相关。可选择性阻隔ETA蛋白激酶可以通过扩张血管充分发挥降压作用。因而，选用ETA受体阻断剂降血压更加具有靶向性，预计在降血压的同时发挥心肾缓冲作用。
除此之外，内皮素做为内源毛细血管收缩因素，与糖尿病肾病的产生、进度有密切联系。IgA肾炎一个重要的病理特征是系膜细胞的增殖和系膜栽培基质增长，内皮素系统错误激话在IgA肾炎进度中发挥重要作用。在病理学环境下，ET-1水平升高，主要是通过ETA受体推动毛细血管收缩、系膜细胞的增殖、胞外基质生成、足细胞神经功能紊乱及炎症现象等。因而，ETA受体阻断剂是目前治疗IgA肾病的关键在研靶标，跻身改进IgA肾炎病症进度的全新升级体制治疗法。
（详细2023年7月15日刊登于信息公开新闻媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网www.cninfo.com.cn的《关于SAL0120片药品临床试验申请获得受理的公告》）
SAL0120如果能够研发成功并获批上市，将有望为高血压病患者及IgA肾病患者给予新的选择，达到未被满足的临床需求，并进一步丰富企业慢性病领域的创新产品管线，提高企业竞争优势。
企业将按照我国药品注册的有关规定及要求开展临床试验，待临床研究成功之后按流程注册申报。依据普遍存在的行业特性，新药开发时间长、风险较大，发售有待观察，短时间对公司业绩不会造成实际影响。企业将按照规定对相关后面工作进展及时履行信息披露义务，敬请广大投资者科学理财，注意风险。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司
股东会
二〇二三年十月九日
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