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海思科药业集团股份有限公司(下称“企业”)控股子公司藏区海思科制药有限公司于近日接到国家药监局下达的《受理通知书》,现就有关情况公告如下:
一、《受理通知书》基本概况
依据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的相关规定,经核查,确定给予审理。
二、预研项目介绍
HSK34890是我公司自主开发一款具有发展潜力的小分子药物,能够以葡萄糖浓度依靠的方法提高胰岛素的分泌,改进糖耐,抑止胰高血糖素代谢,并能减缓胃肠动力,加快新陈代谢及进食,以达到减少血糖的作用,拟用以2型糖尿病(T2DM)的治疗方法。按在我国新化学品注册分类要求,其药品注册划分为化药1类。
近些年随着生活水平的提高方法慢慢更改,在我国超重肥胖群体快速增加,糖尿病患病率逐年递增。据调查,1980年在我国糖尿病患病率为0.7%,2015-2017年在我国成年人冠心病的发病率已超11.2%,在其中2型糖尿病(T2DM)最易患,占90-95%。国际糖尿病联盟(International Diabetes Faderation,IDF)数据调查报告,预计在2045年在我国糖尿病患病率将升到12.5%,糖尿病人将达1.7亿,将多次获得稳居全球第一。
依据市场调研机构Grand View Research报告,全世界糖尿病用药市场容量在2020年达到197.5亿美金。预计在2028年,全世界糖尿病用药市场容量将增长至272.5亿美金,复合年增长率为4.3%。融合糖尿病患者高患病率,该临床医学要求则更为急切。
三、风险防范
新药研究时间长、阶段多、风险大,非常容易受到一些可变性条件的限制,烦请广大投资者慎重管理决策,加强防范经营风险。企业将依据这个项目的后面进度立即履行信息披露义务。
特此公告。
海思科药业集团股份有限公司
股东会
2023年6月2日
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