证券代码:688520 简称证券:中国细胞 公告编号:2023-025
北京神州细胞生物技术集团有限公司
2023年第一次临时股东大会
决议公告
公司董事会和全体董事保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏,并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示:
● 会议是否有被否决议案:没有
1.会议的召开和出席
(一)股东大会召开时间:2023年6月12日
(二)股东大会召开地点:北京广播大厦主楼16层1606单元,北京市朝阳区建外街A14号
(三)普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及其持有的表决权数量:
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(四)表决方式是否符合《公司法》和公司章程的规定,主持会议等。
会议由公司董事会召开,董事长谢良志博士主持。会议采用现场投票和在线投票相结合的方式进行表决。会议的召集、召开程序和表决程序符合《公司法》、《证券法》和《公司章程》的规定。
(5)董事、监事和董事会秘书的出席
1、公司在任董事9人,出席9人;
2、公司监事3人,出席3人;
3、董事、副总经理、董事会秘书唐黎明出席会议,其他高级管理人员出席会议。
二、提案审议情况
(一)非累积投票法案
1、议案名称:关于控股子公司签订租赁合同及关联交易的议案
审议结果:通过
表决情况:
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(二)涉及重大事项的,应当说明5%以下股东的表决
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(三)关于议案表决的相关说明
1、股东大会议案为普通决议案,经出席股东大会的股东或股东代理人持有的表决权的一半以上批准。
2、股东大会议案对中小投资者单独计票。
3、 股东大会议案涉及相关交易。出席会议的相关股东谢良志回避表决,总股份为17055375股。
三、律师见证情况
1、股东大会见证的律师事务所:北京金杜律师事务所
律师:林靖、刘宁
2、律师见证结论:
律师认为,股东大会的召集和召开程序符合《公司法》、《证券法》等有关法律、行政法规、《股东大会规则》、《公司章程》的规定;出席股东大会的人员和召集人的资格合法有效;股东大会的投票程序和投票结果合法有效。
特此公告。
北京神州细胞生物技术集团董事会
2023年6月13日
证券代码:688520 简称证券:中国细胞 公告编号:2023-026
北京神州细胞生物技术集团有限公司
关于子公司获得药品的自愿披露
公告注册证书
公司董事会和全体董事保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏,并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
神州细胞工程有限公司(以下简称“公司”)控股子公司(以下简称“神州细胞工程”)已获国家药品监督管理局(以下简称“国家食品药品监督管理局”)于2023年6月7日批准发布的阿达木单抗注射液(商品名称:安佳润■)药品注册证,用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节儿童特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和儿童克罗恩病。现将有关情况公告如下:
一、药品基本情况
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审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,本产品符合药品注册的有关要求,批准注册,并颁发药品注册证书。生产工艺、质量标准、说明书、标签按附件执行。
二、药品相关情况
安佳润■阿达木单抗生物类似药物是中国细胞工程自主研发的,通常被称为阿达木单抗注射液(项目代码:SCT630),被批准用于以下适应症的治疗:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节幼儿特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和儿童克罗恩病。基于与原研药修美乐■对比临床前和临床研究结果,安佳润■原研药在中国一次性获得8个适应症批准。
■它是导致各种自身免疫性疾病的炎症因素。过度表达■免疫系统通过降低调节性T细胞的功能过度激活,从而攻击宿主的正常组织。SCT630是一种重组全人源抗性■通过与IgG1单克隆抗体合作■特异性结合,抑制■生物活性能达到有效治疗炎症的效果。
截至本公告披露之日,已批准在中国上市的阿达木单抗药物有7种,包括原研药艾伯维修美乐■还有6种生物类似药物。
三、对公司的影响及风险提示
安佳润■批准上市标志着公司首次批准上市治疗自身免疫性疾病的单抗药物,将进一步丰富公司的商业产品管道,提高公司的盈利能力,对公司的经营发展起到积极作用。
公司高度重视药品研发,严格控制药品研发、制造和销售的质量和安全。安佳润■注册后的生产和销售可能受到国家政策、市场竞争、销售渠道等因素的影响,具有不确定性。请谨慎决策,防范投资风险。
特此公告。
北京神州细胞生物技术集团董事会
2023年6月13日
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