目前,临床上存在大量无法获取足够活检组织的晚期实体肿瘤患者,与组织活检相比,肿瘤游离DNA(ctDNA)检测具有非侵入性、特异性高、可反复取材,收集、处理和分析报告周转时间短等优势,并能克服肿瘤空间异质性,能够相对全面地实时地反映患者的肿瘤分子特征。此外,对于早中期的实体瘤患者,传统的影像学检测难以发现术后微小残留病灶(MRD),ctDNA检测则可以提前发现MRD。由此可见,ctDNA检测的准确性、可靠性对患者和临床来说至关重要。
近日,国家卫生健康委临床检验中心(National Center for Clinical Laboratories,NCCL)公布了2024年全国肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测室间质评结果,思路迪诊断以满分成绩通过了该室间质评,这意味着思路迪诊断检测实体肿瘤游离DNA技术得到了国内权威机构的认可,也充分展现了思路迪诊断检测实体肿瘤游离DNA的准确性、可靠性和规范性。
NCCL肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变高通量测序检测是评估我国实验室ctDNA基因突变高通量测序检测的测评项目,这项室间质评包含5个样本,即检测肺癌靶向治疗相关基因的点突变、插入缺失突变、涉及ALK、TP53、EGFR、BRAF、KRAS、ERBB2、PIK3CA、MET等多个基因的检测,在这次测评中,思路迪诊断高通量测序平台的检测结果与NCCL官方公布的结果完全一致,以满分成绩通过了这项室间质评。
思路迪诊断2010年成立于上海,是中国早期从事精准医疗的企业之一,业务覆盖“疑难疾病早期诊断+肿瘤伴随诊断+分子感染诊断”三大创新业务板块,提供精准、智慧、快速、普惠的诊断试剂、仪器设备、医疗软件和检测服务。截至2024年6月27日,思路迪诊断已经连续百余次通过了国内外各项机构考评,这些机构包括国家卫生健康委临床检验中心、上海市临检中心、CAP、CLIA、EMQN等,这是对思路迪诊断技术实力、管理水平的极大认可。作为拥有CNAS ISO 15189、CAP和CLIA三重认可的医学检验实验室,思路迪诊断将会一如既往地严格把关,持续提高实验室质量管理水平,用高质量、高标准的技术,为临床医生提供专业可靠的分子诊断策略,帮助患者早诊早治,助力人类健康事业的发展。
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