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北京市奥赛康药业有限责任公司有关 分公司在2023年国际性直肠癌交流会发布生物药ASKB589最新研究成果数据信息的通知
证券代码：002755证券简称：奥赛康公示序号：2023-035
我们公司及股东会全体人员确保信息公开具体内容的实际、精准和详细，并没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京市奥赛康药业有限责任公司（下称“企业”）的分公司ASKGENEPHARMA,INC（下称“AskGene”）于2023年6月16日在第十五届国际性直肠癌交流会（下称“2023IGCC”）内以口头汇报方式发布了在研生物创新药ASKB589注射剂（靶向治疗CLDN18.2单克隆抗体）用以实体肿瘤病人的I/II期多中心研究实验（NCT04632108）最新研究成果结论，有关情况如下：
一、最新研究成果结论
靶向治疗CLDN18.2单克隆抗体ASKB589用以实体肿瘤病人的I/II期多中心研究实验（APhaseI/IIStudyofASKB589（Anti-CLDN18.2MonoclonalAntibody）inPatientswithSolidTumors）
报告阶段：口头汇报
报告时长：2023年6月16日16:50-17:22
引言序号：01074
主要研究者：沈琳，北京大学肿瘤医院
NCT04632108科学研究是一项在末期实体肿瘤人群中点评ASKB589联合化疗和联合化疗医治可靠性和及耐受力、药动学、抗原性和基本功效的第一次人体研究，包含ASKB589联合化疗使用量增长和拓展科学研究（PartA）及ASKB589联合化疗使用量增长和拓展科学研究（PartB）。使用量增长科学研究的病人不会受到CLDN18.2表述状况限制，使用量拓展科学研究仅入组经中心实验室评定为CLDN18.2阳性的病人。
截止到2023年4月25日，ASKB589临床医学II期扩组实验中,是可精确测量疾病且最少有过一次术后恶性肿瘤鉴定的24例具CLDN18.2中高级表达出来的病人接受6mg/kg和10mg/kg的ASKB589协同CAPOX医治，经学者确定的客观缓解率（cORR）为79.2%,病症抑制几率（DCR）达95.8%。
在表明深层且持续不断的抗肿瘤活性的前提下，ASKB589有着良好的安全系数及耐受力。截止到2023年4月25日，ASKB589I/II期临床实验共入组106例患者，单药治疗使用量增长至20mg/kg，联合化疗使用量增长至15mg/kg,无患者发生使用量约束性毒性反应（DLT），且并未超过较大承受使用量（MTD）。扩组实验中,接纳6mg/kg和10mg/kgASKB589协同CAPOX的治疗方法中都呈现出了较好的耐受力，发生的不良反应多数为1-2级及与放化疗有关的毒副作用。
二、对企业的危害
ASKB589是AskGene自主研发、拥有全世界自主知识产权ADCC加强型靶向治疗CLDN18.2人源化单克隆抗体药物。现阶段世界各国未有同靶标药品发售。
ASKB589协同CAPOX计划方案医治CLDN18.2呈阳性直肠癌或胃食管交汇处腺癌病人在≥6mg/kg的摄入量水准下表现出了明显的抗肿瘤活性，且可靠性和耐受力优良。目前数据信息进一步适用本产品将来的申请注册性临床医学III期科学研究。
三、风险防范
创新药物研究过程时间长、阶段多，期内具有一定的可变性，烦请广大投资者慎重管理决策，加强防范经营风险。企业将依据后面工作进展立即履行信息披露义务。
特此公告。
北京市奥赛康药业有限责任公司股东会
2023年6月16日
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