证券日报新闻记者 徐艳湘

ASCO（英国临床医学恶性肿瘤研究会）交流会是全世界极具权威的临床肿瘤学大会，大会上发布的创新药研发结论代表着这一领域的全世界最高值。在今年的为期一周、4万余人参与的ASCO企业年会已经在上星期举办，数百项我国技术成果在大会上现身，量是三年前的多倍，涉及到多家公司。这一每年举办一次国际顶级盛典，承载了近些年我国创新药研发能量的快速强劲。

在今年的尽管交流会早已完美收官，但相关最前沿医药研发的新一轮交流和项目投资刚刚开始。“严冬”是创投圈最近几年对医药企业的认可体会，但在今年ASCO年度会议，据悉挤满了人美国华尔街投资者。事实上，生物药近些年不断受资金青睐，虽然在严冬下，投资融资仍然活跃性。在ADC药品、PD-1、细胞治疗等众多跑道上，持续有实力添加抢占市场。业界觉得，这种赛道的我国新药研究，有希望迅速追上西方发达国家乃至弯道超车。

但是，在证券日报媒体采访的过程当中，多名专业人士都表示，尽管近几年来我国创新药研发考试成绩备受关注，但是和欧洲国家对比，总体上依然存在不够和挑战。提及数最多的不够，包含全产业链相对性不够成熟、源头创新不够、关键技术优秀人才稀有、知识产权管理不健全等，业界号召各方力量尽早采取有效措施开展改进。

中央广播电台

近些年，ASCO承载了中国创新药的飞速发展。依据ASCO企业年会官网数据信息，在今年的全世界一共有约3000项研究成果引言在年大会上发布。在其中，数百项中国药企预研项目现身本次大会，这和2019年的只有不上30个我国抗癌药物预研项目对比，增加了多倍。

从参加的医药企业总数来说，超出30家A+H上市药企科研成果在本次大会上公布，包含江苏恒瑞医药、百济神州、和黄医药、非常有天恒、亚盛医药、首药控投、君实生物、信达生物等。

从药物分类来说，研究成果遮盖替尼、法抗、小分子抑制剂、ADC（抗体偶联药物）及其CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）等行业领域。在其中，PD-(L)1、EGFR（表皮生长因子受体）、HER2（人表皮生长因子受体-2）等都是此次会议最热门的靶标。

从汇报展现的方式来说，ASCO年度会议主要分为口头报告、壁报、网上发布三种方式。口头报告的研究成果认可度最大，今年口头报告大约有200多项。在其中，我国团队贡献了19项口头报告成效，涉及到上市公司包含江苏恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物、基石药业、再鼎医药、康方生物等。

“生物药一哥”江苏恒瑞医药一向是中国团队的引领者。截至今年，江苏恒瑞医药早已连续第13年携重磅消息科研成果参与ASCO企业年会。在今年ASCO年度会议，江苏恒瑞医药一共有8款抗癌生物药的57项科学研究当选，科研成果包含妇科癌症、淋巴肿瘤、乳癌、肝胆胰腺恶性肿瘤、癌症肿瘤、肝癌等行业。在其中，小分子抑制剂蛋白激酶酪氨酸激酶抑制剂法米索拉菲尼、抗PD-L1/TGF-βRII法抗SHR-1701、组蛋白甲谷丙转氨酶EZH2缓聚剂SHR2554这三款生物药目前还未发售。

君实生物是奉献较多口头报告的国内药企。在今年的ASCO会议上，君实生物携2款肿瘤免疫治疗生物药——特瑞普利单抗（抗PD-1替尼）、tifcemalimab（抗BTLA替尼）总共26项、遮盖10大瘤种科研成果现身，这当中5篇口头报告。

在其中，君实生物一项名叫“TORCHLIGHT科学研究”项目，在ASCO年度会议以重磅消息科学研究引言的方式初次发布详尽的数据信息，是中国首个在末期TNBC（三阴性乳腺癌）免疫疗法方面取得阳性结果的III期申请注册科学研究； “JUPITER-02科学研究”是全球首个一线鼻窦癌免疫力加放化疗比照放化疗有应用统计学预置（一类错误操纵）并确定存活获利的III期临床试验。

百济神州展现了几款恶性肿瘤产品组合策略的临床试验数据。包含泽布替尼、替雷利珠单抗、ociperlimab、BGBA445和BGB-11417类药物，作用机理涉及到HER2、BTK、PD-1、OX40、TIGIT和Bcl-2等多个靶标。

再鼎医药也公布了多种临床数据，涉及到药物包括肿瘤电场治疗、尼拉帕利（PARP缓聚剂）、瑞派索拉菲尼（靶向治疗KIT、PDGFRα）、ZL-1211（靶向治疗Claudin 18.2），病症遮盖肿瘤转移非小细胞癌、晚期卵巢癌、末期胃肠间质瘤、不能割除或转移实体肿瘤等。

迪哲医药携两个新产品的4项源头创新成效现身，分别为舒沃替尼和戈利昔索拉菲尼。在其中，戈利昔索拉菲尼是全球首个且唯一对于T细胞淋巴瘤高可选择性JAK1缓聚剂。舒沃替尼是第一个对于EGFR Exon20ins突变（表皮生长因子受体20号外显子插进基因突变）末期NSCLC（非小细胞癌）的中国创意I类药物，身为肝癌行业第一个且唯一一项获中美双“突破性疗法评定”的国产生物药，其新药上市申请办理已经在在今年的1月份得到国家食药监局发售审理纳入优先审评。

“舒沃替尼的产品研发仅花掉了4年的时间先从临床前环节推向了NDA（新药申请），这在世界范围内都是属于十分闪电般的速度，关键得益于往日大家在EGFR（表皮生长因子受体）行业经验积累及其迪哲在分子设计转化科学合理的技术实力。” 迪哲医药老总、经理张小林接受证券日报采访时表示，企业核心研发部门对EGFR行业十分熟悉，做为原辉瑞亚洲地区研发基地，曾核心参加过多种有关的新药研发，后来才发现对于20号外显子这一不易治靶标仍然存在临床医学空缺，因而精英团队快速制定了舒沃替尼，同时通过实验确认其实效性跟高可选择性。

受欢迎和突破

PD-1依旧是此次ASCO年度会议的“C位”。中国“PD-1四小龙”江苏恒瑞医药、君实生物、信达生物、百济神州都有多种科学研究公布。此外，非常有天恒、泽璟制药业、康方生物、康宁杰瑞、复宏汉霖、乐普生物等多家企业还在大会上发布了最新研究成果。

在其中，江苏恒瑞医药的“双作用抗PD-L1/TGF-βRII药品SHR-1701协同EZH2缓聚剂SHR2554医治经治的末期淋巴肿瘤和实体肿瘤病人Ⅰ期科学研究”于今年交流会中作口头报告。科学研究数据显示，SHR-1701协同SHR2554在以往受到过免疫治疗的经典型性霍奇金淋巴瘤(cHL)人群中显现出可靠性和抗肿瘤活性，特别是在可鉴定的cHL人群中，客观缓解率做到100%。

除此之外，国内ADC药品获得了关键进度，小分子抑制剂的实验数据也挺醒目。这俩领域里，包含科伦药业、非常有天恒、石药集团、翰森制药、映恩微生物、诗健微生物、同宜药业、泽璟制药业等众多上市药企都有数据信息在大会上发布。

此外，临床治疗方式也成为在今年的ASCO年度会议最热门的。主要是因为，上年辉瑞的奥希替尼的销售总额贴近55亿美金，它取得成功反映了药品与手术治疗配合使用极大的市场前景，因而越来越多自主创新医药企业开始着手开拓这一市场。

一直以来，围术期治疗方式的挑选始终都是各类癌栽的难点痛点。而在今年ASCO年度会议，对于各种各样疾病的围术期方式变成了市场竞争较为剧烈的领域之一。

君实生物在大会上口头报告了Neotorch探索的结论。这项研究是全球首个抗PD-1替尼用以非小细胞癌围术期（包含新辅助和临床治疗）医治发布做到无事情存活期（EFS）阳性结果的III期临床实验。“2021年4月进行第一例病人入组的Neotorch科学研究，直至2023年1月，方可进行期中分析的随诊以达到主要终点。” 君实生物负责人刘玉（笔名）向媒体解开了这一科学研究的艰辛。

刘玉表明，因为手术后协助/围术期行业潜在病人总数大量、服药周期时间更久，且确认其功效的临床试验必须很大的病人数和比较长的随诊时长，因此同行业中开发设计这一适用范围品种偏少。“从末线适用范围进入，稳步推进到一线和手术后协助/围术期医治，就是我们肿瘤免疫治疗管线的临床医学对策之一，除了普遍合理布局多瘤栽的一线治疗外，大家也规划了融合手术手术后协助/围术期医治，着力推进肿瘤免疫治疗在肿瘤病人病情初期的使用。”刘玉讲到。

资产涌进

ASCO年度会议发布的研究成果，触动投资人的神经系统，意想不到的考试成绩都会使金融市场玩命。

从往日数据来看，自主创新医药企业一旦有积极主动的开发数据信息公布，金融市场都是会“付钱”。被称之为“资本寒冬”的最近几年，生物药跑道一直受资产亲睐。据调查，2021年及2022年，中国生物药行业投融资事件达413起，总计投资融资金额达429亿人民币，位居全部医疗行业细分赛道投资融资额度第一。

受欢迎跑道更为受青睐。以ADC药品为例子，据医药魔方统计信息，自2020年中国第一款ADC药品Kadcyla获准上市以来，这一领域的市场容量不断增长，预估2030年市场规模有望突破689亿人民币。在这样的背景下，资产争相注入，每一年这一领域的投融资事件均超过30个。2020年-2022年，ADC药品中国投资融资额度总计达110亿。

资产竞逐下，虽然已上市的ADC药品多归属于欧洲国家，但是目前中国的核心临床医学总数已经超过了欧盟国家与日本，正在逐渐克服障碍。有业内人士表示，ADC药品跻身中国创新药阵型中第一批弯道超车药物。此外，细胞治疗、干细胞美容、核药、免疫疗法等行业，近几年来中国研发能量也已经在世界各国异彩纷呈。

“只要有药物管线的医药企业，大家就要投，我们目前关键的问题就是找不着性价比高适宜的新项目，略微看上眼都太贵，因此创业的项目愈来愈趋于初期。”深圳市一位医疗行业市场分析师对记者表示，因为比较看中ADC、小核酸药物、细胞治疗行业今后的发展，因而近些年投进去许多一级药业新项目，“即使众所周知如今PD-1跑道很竞争，其实大家依然会投的，仅仅投金额少一点罢了。”

以上市场分析师进一步对记者分析认为，近些年，医疗行业总体上进到转型发展期，业务端重创新、多研制的文化氛围浓厚，新药研究持续结果实；现行政策端、资产端也很多向生物药歪斜，审评审批有优先选择安全通道，医疗保险加快列入；出航还在按期推进中。在他看来，“项目投资生物药是大趋势”。

在经济不断抢占市场下，不时有自主创新医药企业出类拔萃。比如，刚出来满六个月的非常有天恒，在今年的则是第一次在ASCO上现身，就成为交流会里的我国潜力股：公布了5项科研成果，在其中EGFR×HER3法抗ADC、EGFR×HER3法抗、及GNC-038四抗均是全世界独家代理商品。新药研究持续得到提升，非常有天恒股票价格逆势上涨，发售半年来总计涨超150%。

需在生物药这条道路上并非易事，必须资本不断加仓，也要医药企业的持续投入。江苏恒瑞医药负责人刘昊（笔名）对记者表示，“走生物药这条道路，对公司的整体实力、能力及韧劲都极具磨练。”他分析认为，专利药研发风险高、投资大、时间长，一般而言，研发团队挑选出1万只化学物质，还不到10一个可以进到临床医学，到头来仅有一2个获准发售，这一过程要十几年、资金投入十几亿人民币。

不够和挑战

“在今年的参与ASCO，最大的一个体会是中央广播电台在国际舞台上愈来愈充满信心。” 迪哲医药老总、经理张小林感慨地说，近些年是中国创新药发展趋势的高光阶段。他分析道，一方面，越来越多优秀人才归国自主创业，促进中国创新药的全产业链更加健全，加快缩减与发达国家差别；另一方面，近些年中国创新药的产业环境逐步完善，国家产业政策、资本力量纷纷向生物药歪斜，特别是科创板上市第5套上市标准向包含迪哲医药等在内的生物药公司外伸“橄榄叶”，进而使之可以依靠资本的力量加快推动源头创新。

医药企业总体创新转型、现行政策与资本喜好下，近些年，中国创新药产业供应链创新之快众所周知。Co-Found中国智库生物医药行业科学研究责任人束为阁对记者表示，我国近些年在创新药研发层面取得了一定进度，甚至是在一些细分赛道上已经位居全世界新药研究第一梯队；例如中国对于晚期肝癌、肝癌等细分领域产品研发，已取得关键提升。

但是，目前为止，中国生物药全产业链依然存在不够和挑战。束为阁表明，欧洲国家在创新药研发方面具有比较成熟的全产业链、积攒了更多研发能力，并且拥有更加全面的法律法规及知识产权管理管理体系，比较之下，中国创新药研发依然存在领域科研投入较低、人才团队相对性不够、临床研究和申请流程比较长、知识产权管理管理体系还不够成熟等不够，这些都要采取有效措施开展改进。

海南博鳌医疗电子有限公司总经理邓之东也觉得，在我国药业生物研发层面对比欧洲国家依然相对落后，尤其是在关键技术、质量管理等多个方面还要进一步提升。此外，在他看来，科学研究人才团队相对性不足平稳，特别是交叉学科协作、自主创新能力层面的专业人才水准必须总体提升；创新药研发涉及到金额及资金投入比较大，但市场整体自有资金、分派与管理都应进一步加强；生物药知识产权管理水准较低，是影响中国创新药研发的关键因素，健全有关法律法规势在必行。

张小林却认为，目前国内的生物药产业链上，源头创新技术以及创新政策自然环境仍需要进一步加强。源头创新是新药研究的主要构思，但是目前Fast-follow（迅速跟踪药物）仍然是一些生物科技公司发展趋势的重点，靶标同质化比较严重。希望，源头创新且真真正正具备临床价值的产品会获得更多的国家扶持政策和有别于Fast-follow的差异化管理，激励源头创新商品尽快投入市场、获得商业上的收益，从根本上解决病人的需要。