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近日,成都市康弘药业集团有限责任公司(下称“企业”)接到国家药监局出具的《药物临床试验批准通知书》。现就有关情况公告如下:
一.药物基本资料
药品名称:KH607片
制剂:片状
适用范围:忧郁症
注册分类:化药1类
通知单序号:2023LP01435、2023LP01436、2023LP01437
审核结果:允许进行用以治疗抑郁症的临床研究
二.产品介绍
KH607是我公司自主研发小分子水r-氨基丁酸A人乳头瘤(GABAA)蛋白激酶正方向变构调理剂,归属于化药1类生物药,制剂为口服固体制剂片状。早期已经完成的探索数据显示KH607片安全可靠,具有较好的抗焦虑功效,有希望摆脱现阶段一线抗抑郁药物见效慢且服食时间长的缺陷,预估具有较好的临床医学应用价值。
三.对企业的危害
因为药物从研制、临床研究、药品检验和批准的结论及其时间都是具有一定的可变性,烦请广大投资者慎重管理决策,注意投资风险。
特此公告。
成都市康弘药业集团有限责任公司股东会
2023年7月19日
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