我们公司以及执行董事、公司监事、高管人员确保公告内容真正、精准和详细,公示不会有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
一、概述
近日,天津市力生制药有限责任公司(下称“我们公司”)接到国家药监局授予的有关非布司他原辅料《化学原料药上市申请批准通知书》(批文号:2023YS00313),该品种根据化学原料药上市申请。
二、该品种的相关情况
通用名:非布司他
英文名字:Febuxostat
汉字拼音:Feibusita
化学名: 2-[3-磺酸基-4-(2-羟基丙甲基)苯基]-4-羟基噻唑-5-羧基
化学结构式:
含量:316.37
化学式:C16H16N2O3S
CAS号:144060-53-7
制造业企业:天津市力生制药有限责任公司
申请事项:化学原料药上市申请
受理号:CYHS2160527
审核结果:根据化学原料药上市申请
三、该品种相关信息
非布司他为2-芳香族噻唑化合物,是一种黄嘌呤氧化酶(XO)缓聚剂,能通过抑制尿酸生成、促进尿酸排泄,具有减少血尿酸浓度功效,适用痛风病人高尿酸的持续医治,不建议用以无临床表现的高尿酸,其常规治疗浓度值下不容易抑止别的参加漂呤和嘧啶生成与代谢的酶。临床医学研究表明,非布司他片治痛风伴高尿酸病人,安全可靠且高效率。
四、对公司的危害
企业该品种根据化学原料药上市申请,有益于与企业中药制剂商品产生产业协同,提高竞争能力。
特此公告。
天津市力生制药有限责任公司
股东会
2023年06月15日
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