证券代码:002737 证券简称:葵花药业 公告编号:2023-027
葵花药业集团有限公司
关于布洛芬混悬液的上市
受理许可的公告
公司及董事会全体成员确保信息披露内容真实、准确、完整,无虚假记录、误导性陈述或重大遗漏。
向日葵制药集团有限公司(以下简称“公司”或“公司”)全资子公司哈尔滨向日葵制药有限公司(以下简称“向日葵”)最近收到国家药品监督管理局关于布洛芬悬浮液申请注册上市许可证验收通知,现公告如下:
一、 药物的基本情况
1、药物名称:布洛芬混悬液
2、剂型:口服混悬剂
3、CYHS230165受理号
4、申请:国内生产药品注册上市许可证:
5、申请人:哈尔滨葵花药业有限公司
6、注册分类:化学药品4类:化学药品
7、拟定适应症(或功能主治):用于儿童普通感冒或流感引起的发烧。也用于缓解头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛等轻度至中度疼痛。
如果该产品获批上市,将进一步丰富和完善向日葵儿童用药产品管道。
二、风险提示
经国家药品监督管理局注册上市许可证申请受理后,上述药品将转入国家药品监督管理局药品审批中心进行审批。鉴于药品审批周期长、环节多,在此期间可能受到不确定因素的影响,具体完成时间和审批结果不确定。提醒投资者慎重决策,注意投资风险。
公司将积极推进产品上市许可证,继续关注审批,及时履行信息披露义务。
三、备查文件
受理通知书
特此公告。
葵花药业集团有限公司
董事会
2023年6月20日
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