10月20日,国家发展改革委公布首批136项标志性重大应用场景项目名单,由云南农业大学牵头申报的“医用级异种器官移植供体猪的研发及临床转化应用场景”成功入选。
项目创新“云南繁育+多省市临床”沪滇协作机制,依托滇南小耳猪本土种质资源与二十余年基因编辑、大动物移植技术积累,打通供体创制、生物安全管控、临床前验证、临床试验、标准化生产全链条,为云南生物医药产业培育新质生产力。
供体缺口难解,异种移植开辟救治新路径
器官供体短缺长期困扰全球移植医学。世界卫生组织数据显示,每年大量终末期心、肝、肾衰竭患者,因捐献器官供给缺口得不到救治。猪的解剖结构、代谢指标和人类相近,是国际公认最具落地潜力的异种移植供体,但剧烈免疫排斥、跨物种病毒感染两大瓶颈,长期阻碍技术走向临床。
近三年,全球异种移植临床探索提速,美国科研团队完成猪肾人体移植,受体最长存活突破300天,印证了异种器官移植的现实可行性。
异种移植不仅为患者开辟过渡救治新路,还能够带动基因编辑、SPF实验动物繁育、免疫抑制药物等上下游产业集聚。海外相关探索不断取得进展的同时,此次国家级应用场景落地云南,也为当地积淀多年的实验室成果,打通了系统性产业转化的政策通道。
二十载持续攻关,打造自主可控供体猪品系
这份成果,源于云南农业大学魏红江教授团队20余年接续攻关。团队立足滇南小耳猪种质资源,搭建起种质保存、基因编辑、SPF供体猪培育、病原筛查、非人灵长类移植评价一体化平台,累计培育从单基因到13基因编辑供体猪共24个品系。其中10基因编辑供体猪敲除3种引发急性排斥的抗原基因,转入7项人源化调控基因,完成47项病原筛查,排除巨细胞病毒等高风险病原体。
云南成为全国首个、全球第三个培育该类SPF 10基因编辑供体猪的地区,相关成果刊发于《Protein & Cell》;团队还曾联合哈佛大学,培育全球首批PERV内源性逆转录病毒失活猪,研究成果登上《科学》封面。
临床突破不断,创下多项全球标志性纪录
2024年5月17日,魏红江团队联合安徽医科大学第一附属医院孙倍成团队,完成世界首例猪对活体人原位辅助异种肝移植,将10基因编辑滇南小耳猪肝脏移植到71岁晚期肝癌患者身上。术后患者没有出现超急性排斥与凝血紊乱,移植肝脏每日稳定分泌约200毫升胆汁,最终实现术后171天存活,创下该术式最长存活纪录,研究被《自然》《科学》同步报道。
除此之外,团队联合昆明医科大学第一附属医院完成脑死亡受试者异种肝肾联合移植;动物实验当中,8基因编辑猪肝在恒河猴体内原位存活192小时,刷新国内异种原位肝移植动物实验纪录。
全链条布局转化,搭建从实验室到产业通道
该国家级场景跳出单点科研模式,瞄准产业化短板,按照“种质创制—隔离繁育—临床前评价—GMP标准化生产—临床试验—产业配套”完整链条推进建设。按照规划,近期将在昆明建成GMP标准化供体猪生产车间;未来3‑5年建设大型供体猪工厂,布局不少于10个生产分中心,依托甘美国际医院打造异种器官移植国际医院。供体猪采用剖腹产人工繁育,执行全周期病原动态监测,实现基因谱系、检测报告全程可溯源。临床端联动上海瑞金医院、昆医大附一院开展多中心临床试验;产业端开放平台资源,吸引CRO、第三方检测、高端耗材企业入驻,组建开放创新联合体。
锚定长远目标,打造生命科技新兴产业链
随着场景建设推进,产业价值将分层释放。供给端稳定输出医用级SPF供体猪,解决品系不稳定、生物安全管控难题;临床端持续优化免疫抑制、器官保存方案,延长异种器官存活时间;产业端吸引人才与资本落地,带动异种皮肤、角膜、胰岛等衍生方向研发。项目建成后,将形成供体猪量产能力,建立一套可复制的技术规范与地方标准,持续推进肝、肾、心脏多器官临床研究。
异种器官移植研发周期长、投入大,依托本土二十余年技术积累、国家场景政策以及沪滇跨区域协同优势,云南持续站稳异种移植全球第一梯队。前沿生命科技赛道的布局突破,积蓄起生物医药产业发展后劲,夯实全省培育壮大新质生产力的发展底气。以生命科技创新,打造生物医药新增长极,助力建设面向南亚东南亚的生命科技创新中心。
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