汽车频道
浙江华海药业有限责任公司 有关得到药品注册证书籍的公示
股票简称：华海药业股票编码：600521公示序号：临2023-069号
债卷通称：华海可转债债卷编码：110076
我们公司及股东会全体人员确保公告内容不会有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对具体内容的实际、精准和完整性承当某些及法律责任。
浙江华海药业有限责任公司（下称“企业”）于近日接到国家药监局（下称“国家食药监局”）审批出具的硝苯地平控释片的《药品注册证书》，现就有关情况公告如下：
一、药物的相关情况
药品名称：硝苯地平控释片
制剂：片状
规格型号：30mg
请求事项：药品注册（地区生产制造）
注册分类：化学品4类
申请者：浙江华海药业有限责任公司
药品批准文号：国药准字号H20233647
审核结果：依据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经核查，本产品合乎药品注册的相关要求，准许申请注册，发送给药品注册证书。
二、药物其他一些状况
硝苯地平控释片用以降血压、冠心病心绞痛。硝苯地平控释片由拜耳集团产品研发，于1994年11月中国准许进口的。目前我国得到该药品注册证书的厂家有南京市易亨制药有限公司、海南省先声药业有限责任公司、扬子江药业集团有限公司等。据米内网分析预测，硝苯地平控释片2022年中国市场销售额约73.67亿人民币。
目前为止，企业在硝苯地平控释片预研项目上已经资金投入研发支出约rmb1,189万余元。
三、对企业的危害
硝苯地平控释片得到国家食药监局的《药品注册证书》，进一步丰富了企业的产品线，有利于提升企业产品市场竞争力。根据我国有关政策，企业硝苯地平控释片按化学品4类准许生产制造可视作根据一致性评价，定点医疗机构可能优先选择购置并且在临床医学中择优采用，对公司的经营销售业绩造成重大的影响。
四、风险防范
企业十分重视新药开发，严格把控新药开发、生产制造、流通环节质量以及安全性。但新产品的生产销售容易受到国家新政策、市场情况等不可控因素产生的影响，有可能出现市场销售未达预估等状况。烦请广大投资者慎重管理决策，加强防范经营风险。
特此公告。
浙江华海药业有限责任公司
股东会
二零二三年六月十二日
任何人不得将本文用于非法用途，由此产生的法律后果由使用者自负。
如因文章侵权、图片版权和其它问题请邮件联系，我们会及时处理：tousu_ts@sina.com。
打开微信，点击底部的“发现”
使用“"扫—扫"即可将网页分享至好友
举报邮箱: Jubao@dzmg.cn 投稿邮箱：Tougao@dzmg.cn
未经授权禁止建立镜像，违者将依去追究法律责任
大众商报(大众商业报告)并非新闻媒体，不提供任何新闻采编等相关服务
Copyright ©2012-2025 dzmg.cn.All Rights Reserved
湘ICP备2023001087号-2