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青岛市蔚蓝生物有限责任公司有关控股子公司得到新兽药注册证书的通知
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不会有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对信息的真实性、准确性完好性负法律责任。
依据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》要求，经农业部核查，准许青岛市蔚蓝生物有限责任公司（下称“企业”）控股子公司潍坊市鼎慧药业有限公司与其他部门协同申报“五皮冲剂”为四类新兽药，并且于2023年6月29日公示签发了《新兽药注册证书》（农业部公示第681号）。详情如下：
一、新兽药的相关信息
新兽药名字：五皮冲剂
研发企业：潍坊市鼎慧药业有限公司、西安市雨田农牧业科技发展有限公司、西安兴盛动物保健品有限责任公司、河南天纳图建材有限公司、济南市亿民小动物药业有限公司、陕西省鑫诚大唐盛世畜牧业有限责任公司、福建省贝迪药业有限公司、江西省仲襄本草纲目生物有限公司。
新兽药注册证书号：（2023）新兽药证字24号
注册分类：四类
主要成份：桑白皮、茯苓、大腹皮、姜皮、茯苓皮。
功效与主要用途：关键可以治疗鸡痛风症状。具备理气、利湿、利水的功能。
使用方法与使用量：混饮，每1L水，鸡4ml，并用5日。
二、新兽药研究与开发状况
五皮冲剂是通过公司全资子公司潍坊市鼎慧药业有限公司与西安市雨田农牧业科技发展有限公司、西安兴盛动物保健品有限责任公司、河南天纳图建材有限公司、济南市亿民小动物药业有限公司、陕西省鑫诚大唐盛世畜牧业有限责任公司、福建省贝迪药业有限公司、江西省仲襄本草纲目生物有限公司联合研发的大国四类新兽药。
本产品经试验室药学研究、临床研究、新兽药注册等环节，农业部于2023年6月29日已公示签发新兽药注册证书。该产品研发累计支出研发支出142.52万余元。
三、新兽药市场范围环境状况
鸡痛风是鸡身体内尿酸生成过大或排泄障碍而造成血液里堆积过多血尿酸，进而引起尿酸盐结晶在体内堆积的一种营养代谢什么叫神经病症。此病患病率达85%，存活率达30%，针对禽行业的发展及鸡脯肉供货带来极大危害。
现代科学觉得，鸡痛风是由身体内尿酸生成过大或排泄障碍而致，目前已经准许上市化学制剂只能通过调整人体的酸碱，来减轻痛风症状，不可以有效解决鸡风湿病难题，无法满足饲养临床医学要求。
中医讲，营养缺乏症、中毒性、饲养管理性因素所引起的风湿病，只因脾胃虚消化吸收不到位、肾精不足、水液代谢失衡、湿浊内停而致。五皮散具备利尿消肿、理气健脾的作用，适合禽畜治疗痛风。以五皮散用以鸡治疗痛风，有一定的临床治疗基本，将五皮散改制剂为冲剂，可饮用水给药，适合当代经营规模饲养，可填补化药治疗痛风的空缺。
临床研究结果显示，五皮冲剂药效学研究发现对老鼠具备利尿的作用，并且对高钙奶高蛋白食物而致鸡风湿病实体模型具有明显的冶疗。该中药制剂在临床治疗中并未发觉存在重大的副作用，现有的药理实验及其临床医学研究成果均确认了这一产品品质合理。
四、新兽药上市前还需履行程序流程
依照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，兽药产品上市以前，还须取得农业厅颁发的饲料产品批准文号。
五、新兽药开发设计取得成功对公司的意义
新兽药证书获得是公司持续高度重视自主创新、坚持自主创新得到的结果，进一步体现企业创新能力，充实了企业产品种类，都是企业积极推进技术性规模化的成效。五皮冲剂的成功研发，克服了鸡风湿病难题，也为公司业务带来更多的销售业绩突破点。
特此公告。
青岛市蔚蓝生物有限责任公司
股东会
2023年6月30日
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