引言
2026年6月,第十八届海峡论坛·卫生与健康分论坛在厦门举办。氢氧医学发展专题会上,全球首份《氢氧混合气体吸入疗法临床应用通用规范》团体标准(T/CRHA316—2026)正式发布[1]。这份团标由国家呼吸医学中心牵头,联合全国多家顶尖三甲医院及权威科研机构共同编制,填补了行业空白。

一、论坛现场:12个专题会,一份全球首标
本届分论坛由海峡两岸医药卫生交流协会与厦门市卫生健康委共同主办,以"科创数智赋能、携手共促健康"为主题,设置氢氧医学发展、智慧医疗与AI赋能患者服务、中西医结合、青年医师成长与发展等12个专题会,海峡两岸及港澳地区1200余人参会,其中台湾22个医学团体和机构320余人出席[2]。这是自2017年以来连续举办的第八届卫生与健康分论坛。
氢氧医学发展专题会备受瞩目。T/CRHA316—2026《氢氧混合气体吸入疗法临床应用通用规范》的发布,标志着两岸暨港澳在氢氧医学领域的合作从"零散化、经验化的学术交流"迈入"标准化、规范化、长效化的新阶段"[1]。
钟南山院士在主旨发言中明确指出,氢氧医学是我国原创且完全自主可控、处于全球领跑地位的前沿交叉医学技术,是生物医药与气体医学领域极具代表性的自主创新成果。他同时强调,氢氧医学要实现长远健康发展,必须坚守循证医学核心,坚持规范先行、标准引领[1]。

台湾胸腔暨重症加护医学会理事长、亚太呼吸学会秘书长陈育民的评价更加直接:"在氢氧医学领域,大陆的数据最多、最完整。台湾才刚刚起步,还有很多地方要向大陆学习。"他的展望是——“希望通过深入合作,让全世界看到华人的数据”[1]。
二、从个人求生的台湾企业家,到全球首证的持证者
这份团标的背后,站着一家企业和一个人。
上海潓美医疗,持证企业。创办人林信湧,台湾人。
1977年起,林信湧在台湾、马来西亚、墨西哥、上海、南通、大连等地兴办实业。2008年,因工作过度操劳,罹患鼻咽癌和胃癌两种癌症。在远赴日本治疗寻医问诊的过程中,他接触到氢分子疗法,亲身体验到氢分子对人类健康的价值后,决心着手研发中国人自己的氢氧医学设备[3][4]。
2011年12月,潓美项目在上海立项,以"用水恩惠美丽人生"为初衷[5]。2014年起,在钟南山院士指导下启动临床研究[6]。
2020年2月2日,潓美氢氧气雾化机获国家药监局批准三类医疗器械注册证——这是全球第一张氢氧吸入设备的三类证(国械注准20203080066)。2021年12月,注册范围扩大至居家使用[5]。
2026年6月,同一家企业成为T/CRHA316—2026团标的三家联合主导单位之一——与国家呼吸医学中心、北京协和医院并肩[1]。
一个台湾人,因为一场大病,选择了大陆的制度土壤。17年后,他创办的企业拿下了两张全球"首"字——首张证,首份标。这不是个人英雄主义的故事,这是一条两岸融合的制度路径被跑通的故事。

三、为什么这张证和这份标,只能诞生在大陆
这不是偶然。氢氧医学作为一项全新的医疗品类,没有现成的审评框架可以套用。国家药监局为潓美从零建立了一套分类界定和审评体系:400多项注册检测,覆盖生物相容性、毒理学、安规和电磁兼容,细胞实验→动物实验→单中心临床→多中心临床的全链条验证[5]。审评周期跨越多轮,历时十余年。
支撑这一制度耐心的是三样东西:14亿人口的临床验证池规模、独立定义新品类审评标准的主权能力、以国家呼吸医学中心为代表的顶级三甲学术网络。三者缺一不可。
台湾胸腔暨重症加护医学会理事长陈育民在建言两岸合作时,说的正是这个:台湾受患者池规模所限,无法独立完成如此规模的临床验证——“大陆的数据最多、最完整,台湾才刚刚起步”[1]。
国家卫健委副主任郑哲在论坛开幕式上提出了两岸医药卫生合作的三个维度:“以融合铸同心,共担民族复兴使命;以创新引未来,共筑健康发展高地;以青年聚力量,为两岸青年医生、医学生学习交流、就业创业提供有力支持”[2]。T/CRHA316—2026恰好是三句话的同时落地——以融合之力产出全球标准,以自主原创技术实现全球领跑,以临床和标准数据吸引台湾同行认同与靠拢。

四、从"交流"到"共建规则",融合的下一程
海峡论坛·卫生与健康分论坛办了八届。前七届的主题词是"交流"——互访、互学、共享经验。第八届出现了一个质变:两岸不再是坐在一起互相介绍各自做了什么,而是共同产出了一份被业界认可的技术规范。这才是融合的深层定义。
T/CRHA316—2026的意义不在于一份技术文件本身,而在于证明了一个命题:在两岸医药卫生合作领域,"大陆制度土壤 + 台湾人才资源 + 共同临床验证"可以走通从零到一的全球首创。
这条路径不是氢氧医学的专属。正如海医会会长王立基在论坛上所指出,下一步将推动两岸在人工智能赋能精准医疗、全科医学、精神卫生等领域深入合作[1]。路径可复制,但需要三个条件:独立的学术产出能力、制度性的标准平台、愿意投入十年以上时间纵深的人和机构。

林信湧和潓美用了17年。他不是一个孤例,他是一个可验证的样本——证明了台湾企业家在大陆的制度框架内,可以走通"从个人想法到全球标准"的完整闭环。下一个17年,还会有下一个领域。
大众商报(大众商业报告)所刊载信息,来源于网络,并不代表本媒体观点。本文所涉及的信息、数据和分析均来自公开渠道,如有任何不实之处、涉及版权问题,请联系我们及时处理。大众商报非新闻媒体,不提供任何互联网新闻相关服务。本文仅供读者参考,任何人不得将本文用于非法用途,由此产生的法律后果由使用者自负。
如因文章侵权、图片版权和其它问题请邮件联系,我们会及时处理:tousu_ts@sina.com。
举报邮箱: Jubao@dzmg.cn 投稿邮箱:Tougao@dzmg.cn
未经授权禁止建立镜像,违者将依去追究法律责任
大众商报(大众商业报告)并非新闻媒体,不提供任何新闻采编等相关服务
Copyright ©2012-2025 dzmg.cn.All Rights Reserved
湘ICP备2023001087号-2